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ISO220002005咨询必须完的文件与记录清单
时间: 2012-08-15 14:50:36     来源: 浩蓝管理顾问

1.必备文件内容
1)HACCP手册批准页。
2)企业概况。
3)组织机构及管理职责。
4)HACCP小组人员及其职责。
5)引用术语及其定义。
6)HACCP的法律依据。
7)GMP、SSOP文件。
8)人员教育培训计划。
9)加工操作规程。
10)设备及设施预防性维护保养计划。
11)产品标识、追溯和回收计划。
12)产品描述。
13)工艺流程图及工艺描述。
14)相关图纸。
15)危害分析工作单等。
16)HACCP计划表。。
17)关键限值与操作限值的制定。
18)纠偏程序。
19)验证程序。
20)文件、资料和记录控制程序。
21)实验室管理制度汇编(包括抽样计划)。
22)记录表格汇编。
23)附件:包括相关的GMP法规、HACCP法规汇编,各种必备的图。
2.必备记录
(1) HACCP记录:包括如下内容:
①CCP监控记录。
②CCP纠偏记录。
③验证记录(包括监控设备校准记录,原料、半成品微生物检验记录,成品微生物检验记录,配料抽样检测记录,HACCP计划确认报告,体系验证记录,体系验证报告等)。
(2) SSOP记录:包括如下内容:
①各种清洗消毒和卫生保持执行记录:
加工用水(冰)加氯处理记录;
水中间暂存设备清洗消毒记录;
制冰设备清洗消毒记录;
车间、工用器具、设备清洗消毒记录;
洗手、手消毒和卫生间设施的维护记录;
加工人员健康档档案;
有毒化学物质登记台账;
有毒化学物质领用台账;
消毒液的配制记录;
灭鼠(虫)执行记录。
②SS0P检查记录:每日清洁消毒审查表。
③SS0P验证记录:
加工用水(冰)余氯检测记录;
加工用水(冰)微生物检测记录;
官方水质检测报告消毒液抽样检测记录;
食品接触面的微生物检测记录。
④其他:污水排放许可证。
(3) 实验室记录:主要有如下内容:
①微生物检测报告。
②微生物检测原始记录、(台账)。
③抽样记录。
④试剂配制记录。
⑤药品管理台账。
⑧剧毒品管理台账。
⑦低值易耗品管理台账。
⑧无菌室环境监测记录。
⑨废弃物的卫生处理记录。
⑩仪器设备管理台账。
⑩主要仪器设备使用记录。
(4)共他记录:包括如下内容:
①计量器具定期检定台帐。
②车间、冷库和非关键控制点工序温度记录。
③设备维护保养记录
④人员培训记录
⑤质量追踪处理记录
⑥成品检验记录。
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关键词:HACCP认证体系 HACCP HACCP认证 
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